风险无形 智控有方 | 威立雅ELGA智能中央纯水系统在医药实验室的应用案例

真正的风险，往往发生在“风平浪静”时——医药研发与质量控制（QC）实验室中纯水系统的挑战。

可见的停滞，只影响进度

日常运行中的可预期问题（用水高峰期水量不足、系统维护停机等），实验室可成熟应对，仅需付出效率代价。

不可见的波动，动摇结果

而难以预测的隐患：系统表面正常，但水质的关键指标可能已在合格区间附近发生缓慢波动，这种风险隐蔽且滞后（常在实验完成后回溯数据时发现），可能会影响整体研究判断。

威立雅拒绝“安静的瑕疵水”在实验中兴风作浪，帮助实验室尽可能避免因此导致的样本报废、项目延误。本期，我们将从 威立雅 ELGA 的项目实践中，一探智能中央纯水系统在不同实验室中的控制策略选择。

案例一：研发中心，面向洗瓶与高压蒸汽灭菌工艺的智能中央纯水系统

该项目来自一家国际医药企业在中国的研发中心，智能中央纯水系统主要用于洗瓶机及高压蒸汽灭菌设备的工艺供水，该场景中纯水直接参与清洗与蒸汽产生过程。在该研发中心内，纯水用水点数量为 2 个，分别布置于洗瓶机与高压蒸汽灭菌设备旁，供水范围集中在同一实验区域内。

高压蒸汽灭菌用水，以批次运行、循环使用为主。蒸汽质量高度依赖供水水质，一旦水中溶解性杂质在合格区间内发生缓慢波动，可能在蒸汽发生与冷凝过程中引发结垢、夹带或残留等问题。这类风险通常不会触发系统报警，而是在灭菌或后续实验环节中间接暴露。

在该项目中，纯水系统与工艺设备就近布置，管网总长度约 5 米，系统覆盖单一楼层，整体结构相对紧凑。

结合该研发中心的实际条件——用水点数量有限、管网距离较短、工艺设备集中布置，威立雅 ELGA 并没有选择从扩大供水规模切入，而是选择为其搭建一个长期稳定、状态可预期的用水条件——为该项目配置一套 Centra R200 HFV 智能中央纯水系统。该系统设计产水量 ≥200 L/h，满足洗瓶机及高压蒸汽灭菌设备的实际运行负载需求。

该系统采用贴近工艺设备的就近供水方案，管路采用 PE 内衬 PVDF 材质，通过缩短管路、减少中间环节，从系统结构上降低水体滞留与水质漂移风险，使工艺用水状态更加可控。

案例二：质量控制与微生物实验室，对水质一致性的系统化管理实践

该项目来自一家大型医药企业在北京的质量控制与微生物实验室。实验室承担日常 QC 检测及微生物相关实验任务，拥有多个实验用水点，一期系统设置 5 个用水点，后续二期扩展至 6 个，用水点分布于同一实验楼层的不同实验区域。

该实验室对纯水质量和管路等级均有明确要求——智能中央纯水系统需符合医药行业现行规范，并通过医药级管路与安装工艺，保障水质在多点使用和长期运行中的一致性。实际运行中，纯水需通过约 200 米的不锈钢管网输送至各实验操作点。

因该项目涉及多个用水点，并通过较长距离管网向不同实验区域供水。在质量控制与微生物检测这种高频、重复、严格遵循 SOP 的工作环境中，实验人员往往默认各项条件始终一致。一旦纯水在不同时间或不同用水点出现状态差异，可能导致检测结果异常。

为确保水质在多点、长管网和持续运行条件下，依然尽可能保持一致且可预测，威立雅 ELGA 为该实验室配置了由 Centra R200 HFV 与 R500 HFV（EDI）组成的智能中央纯水系统方案。系统管路采用 SS316L 不锈钢材质，并按照 ASME BPE 标准进行安装与验证。

该系统采用模块化设计，在满足当前用水需求的同时，为后续实验室扩展预留空间，并通过稳定连续运行的系统架构，支撑质量控制与微生物检测对水质一致性的长期要求。

水质管理的核心，从来不是“单次合格”，而是长期运行中的稳定与可预见。

威立雅 ELGA 在近90年的项目实践中，始终坚持从具体应用出发——针对不同的工艺特点、运行条件和风险敏感点，构筑与之相匹配的智能中央纯水系统（架构、配置与运行策略）。

选择威立雅，我们将继续以场景化的专业洞察，帮助您在动态的研发与质控环境中，打造更贴近实际、更具前瞻性的智能中央纯水解决方案。